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品牌名称：

型号规格：0.125g/6包

批准文号：国药准字H20093383

产品标签：

产品卖点：国家医保

销售渠道：医院 药店 医院和药 社区/乡镇卫生院 其它

025-57950697

产品介绍：

【药品名称】头孢克洛颗粒

头孢克洛颗粒(6张)　　【成份】该品主要成份为头孢克洛。　　【拼音名】ToubaokeluoKeli　　【英文名】CefaclorGranules　　【书页号】2000年版二部-177　【贮藏】遮光，密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。　　【包装】药用复合膜包装，6袋/盒。　　【有效期】24个月

编辑本段性状

　　该品为加矫味剂的颗粒；气芳香，味甜。

编辑本段鉴别

　　取该品适量，加水溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢克洛头孢克洛颗粒

项下的鉴别（1)或（2)项试验，应显相同的结果。

编辑本段检查

　　酸度取该品，加水制成每1ml中含头孢克洛25mg的混悬液，依法测定（附录ⅥH)，pH值应为3.0～5.0。水分取该品，照水分测定法（附录ⅧM第一法A)测定，含水分不得过3.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠN)。

编辑本段含量测定

　　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢克洛100mg)，置量瓶中，加流动头孢克洛颗粒

相溶解并稀释成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液（必要时可超声处理），摇匀，滤过，取续滤液20μl注入液相色谱仪，照头孢克洛项下的方法测定。

编辑本段类别

　　同头孢克洛。

编辑本段规格

　　0.1g×8袋/盒【贮藏】　　遮光，密封，在凉暗干燥处保存。

编辑本段成份

　　头孢克洛

编辑本段性状

　　该品为加矫味剂的颗粒。

编辑本段用法用量

　　该品适宜空腹后口服。将该品加入适量（20-30ml）热水中，经振荡完全溶解后服用。　　成人常用量一次0.25g（2袋），一日3次。严重感染时剂量可加倍，但一日总量不超过4g（32袋），或遵医嘱。　　小儿一般按体重一日20mg/kg，分3次给予，严重感染可增至40mg/kg，但一日总量不超过lg（8袋）。

编辑本段作用机理

　　头孢克洛为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素．具有广谱抗菌作用，其作用机理与其它头孢菌素相同．主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。

编辑本段药理毒理

药理作用

　　头孢克洛为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素．具有广谱抗菌作用，其作用机理与其它头孢菌素相同．主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。该品对某些细菌的β-内酰胺酶稳定，所以，某些产β-内酰胺酶的微生物可能对该品是敏感的。体外和临床研究已证实该品对以下多数微生物有抗菌活性：　　革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌；该品对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。　　革兰氏阴性菌：流感嗜血杆菌（仅针对非产β-内酰胺酶的菌株）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）。

毒理研究

　　尚无该品的遗传毒性、致癌性和对生育力影响的研究资料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性试验结果表明，在给药剂量达推荐人用最高剂量的3-5倍（按体表面积计算）时，未出现明显毒性反应，但是由于动物试验并不能完全对临床用药的结果进行预测，所以孕妇仅在确实需要时才能服用该品。

编辑本段药代动力学

　　该品口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服该品500mg的血药峰浓度（Cmax）约为13.44mg/L，达峰时间（tmax）约0.56小时，血消除半衰期（t1/2β）为0.57小时。该品在中耳脓液中可达到足够的浓度；在唾液和泪液中浓度高。该品的血清蛋白结合率约为25%。给药量的约15%在体内代谢。该品主要自肾排泄，8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出，尿药浓度高；约0.05%自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分该品。

编辑本段适应症

　　该品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

编辑本段不良反应

　　1．与头孢克洛治疗有关的不良反应如下：过敏反应：根据报道，约占病人的1.5%，包括荨麻疹样皮疹（1/100)。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性，发生率均在1/200以下。曾有报道，使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点就是出现多形性红斑、皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现，发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关，没有进入循环的免疫复合物，并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究，血清病样反应似乎是由于过敏，常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道，儿童比成年人更常发生此类反应，总发生率在一次集中试验200例中有1例（0.5%)，在总的临床试验8346例中有2例（0.024%)[在各次临床试验中儿童发生率为0.055%，在副作用的报告中38000例中有1例（0.003%)]，在治疗开始后几天出现的体征和综合症，停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院，但住院时间通常很短（根据上市后监测研究平均住院时间为2-3天）。在这些需要住院的病人中，入院时其综合症从轻度至严重程度不等，儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎可用来缓解症状，未见有严重后遗症的报道。　　更为严重的过敏反应（包括StevernsJohnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症）罕见报道，有青霉素过敏史的病人，可能更常发生过敏反应。　　胃肠道症状：发生率约为2.5%，软便、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气，其中包括腹泻（70例中占1例）。　　伪膜性结肠炎：可能在抗生素治疗期间或之后出现。暂时性肝炎和胆汁郁积性黄疸，罕见于报道。　　其它与治疗有关的副作用包括：嗜酸性粒细胞增多（50例中有1例）。生殖器瘙痒或阴道炎（100例中不足1例），血小板减少或可逆性间质性肾炎则罕见于报道。　　2、尚不能确定是否与头孢克洛有关的不良反应：　　中枢神经系统：活动增多，神经质，失眠，精神混乱，高血压、头晕、幻觉和嗜睡，这些均罕见于报道。曾有报道，临床实验室试验结果可出现短暂性异常值。虽然其病因未明，仍列举于下，作为提请医师注意的信息。　　肝脏：AST、ALT或碱性磷酸酶值稍微升高（后者40例中有1例）。　　造血系统：正如对其它β-内酰胺类抗生素的报道一样，该品可引起短暂性淋巴细胞增多，白细胞减少。罕见引起溶血性贫血。再生障碍性贫血，粒细胞缺乏症和可能有临床意义的可逆性中性白细胞减少。　　肾脏：BUN或血清肌酐水平稍微升高（后者人数不到1/500）或尿分析异常．如蛋白尿、管型尿等（人数不到1/200）。某些头孢菌素可以引起癫痫病，应停药，如果临床需要，可给予抗惊厥药

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